הועדה לעבודות גמר מחקריות טלפון פקס

Transcription

1 The Ruth and Bruce Rappaport Faculty of Medicine- Technion הפקולטה לרפואה ע"ש רות וברוך רפפורט- טכניון הועדה לעבודות גמר מחקריות טלפון פקס לידיעת הסטודנטים: ניתן למצוא נושאים לעבודת גמר באמצעות אתר האינטרנט של הפקולטה: לפתוח את העמוד, לעמוד על המילה STUDENT שמשמאל הדף ולעבור עם העכבר ל- Thesis MD ו- proposition Available MD thesis להקליק ולהיכנס לרשימה. לקבלת פרטים על המנחה יש להקליק ברשימה על המילה Mentor ב ה צ ל ח ה הועדה לעבודות גמר מחקריות מרץ

2 הטכניון מכון טכנולוגי לישראל הפקולטה לרפואה ע"ש רות וברוך רפפורט הוראות לכתיבת הצעה ההצעה לעבודת ועבודת גמר מחקרית הגמר המחקרית יש להגיש את ההצעה מודפסת ב- 3 העתקים מקור + 2 העתקים בליווי דיסק תחת קובץ שם הסטודנט/ית ותעודת זהות נושא עבודת הגמר )בעברית( )באנגלית( שם הסטודנט/ית המגיש/ה: שם פרטי: שם משפחה: כתובת קבועה: פלאפון: דואר אלקטרוני: מסיים/ת שנה ו' בשנה"ל: תאריך תחילת וסיום הסטאז': חתימת הסטודנט/ית : שמות המנחים: שם פרטי: שם משפחה: המחלקה: ביה"ח טלפון: דוא"ל: הדרגה האקדמית של המדריך הבכיר: שם האוניברסיטה נותנת המינוי: מקום ביצוע העבודה: שם פרטי: שם משפחה: המחלקה: ביה"ח טלפון: דוא"ל: הדרגה האקדמית של המדריך הבכיר: שם האוניברסיטה נותנת המינוי: מקום ביצוע העבודה: חתימת וחותמת המנחה/ים : תאריך: 2

3 סטודנטים אשר החלו לימודיהם בשנת )תשס"ט( ואילך יוכלו להתחיל סטאז' אך ורק לאחר הגשת עבודת גמר מאושרת על ידי יו"ר הועדה לעבודות גמר מחקריות מטרת עבודת גמר מחקרית ברפואה מטרת עבודת הגמר לתרגל את הסטודנט לרפואה בתחומים הבאים: תרגול בכתיבה מדעית והערכה של עבודות מדעיות. הגדרה וניסוח של בעיות שהינן בעלות עניין בתחום מדעי היסוד של הרפואה ו/או המקצועות הקליניים. עריכה של הצעת מחקר המציגה דרך ניסויית לפתרון הבעיה. ביצוע בפועל של המחקר המוצע. סיכום הניסוי, הערכה ביקורתית של התוצאות והערכת התרומה של תוצאות הניסוי לידע הקיים בשטח נושא העבודה: עבודת הגמר יכולה להתבצע בכל תחום מתחומי הרפואה אך עליה להיבנות על מתודולוגיה מחקרית. הועדה לעבודות גמר מעוניינת לעודד ביצוע עבודות בתחום המחקר הבסיסי. כחלק ממטרות העבודה רואה הועדה את החשיבות לחשיפת הסטודנט/ית לסוג זה של מחקר. דהיינו: למידת הגישה לפתרון שאלות מדעיות, תכנון הניסוי לקבלת התשובות וחשיפה לטכניקות חדישות בתחומי המחקר הבסיסי. לא יתקבלו: 1. סיכומי תיקים, תיאורי מקרים report( )case סקירת ספרות ו/או ביצוע meta analysis )אלא אם כן הסטודנט בקיא בעיבוד סטטיסטי ובעל ניסיון מוכח בביצוע עבודה סטטיסטית מורכבת בסדר גודל כזה(. 2. עבודות המתבססות על סקר טלפוני ומילוי שאלונים )אלא אם כן הסטודנט מעורב ישירות בביצוע העבודה, תוך מגע ישיר עם המטופלים(. 3. הצעה לעבודת גמר תאושר רק עם הצגת אישור סופי של ועדת הלסינקי. במידה וישנה עבודה הדורשת את אישור הועדה העליונה של משרד הבריאות רצוי לא לערב סטודנטים לרפואה בעבודה זו, מפאת זמן ההמתנה הרב לקבלת האישור, מצב שעלול לעכב את ביצוע העבודה. על ההצעה להיות מודפסת באותיות ברורות )גודל גופן ( , 3

4 עבודת- גמר מכתיבת פטור ככלל לא יינתן פטור מהגשת עבודת גמר. הועדה תוכל לפטור מעבודות גמר בהתקיים התנאים הבאים: סטודנט/ית שביצע/ה עבודת גמר שהצעתה אושרה ע"י הועדה, ואשר התפרסמה 1. original או התקבלה לפרסום כמאמר בעיתון רפואי Peer Review כ- יהיה פטור מכתיבת article ואשר מופיע ברשימת ה- FACTOR IMPACT העבודה אם הסטודנט כתב בעצמו את המאמר ומופיע כמחבר ראשון ו/או יופיע כמחבר שני עם הערת מערכת שהוא שווה ערך למחבר הראשון בתרומה שלו למאמר manuscript(.)these authors contributed equally to the במקרה זה המנחה יחתום על טופס המאשר את הקריטריונים הנ"ל. כמו כן יש להדגיש ש"העבודה בוצעה במסגרת מילוי חלק מדרישות הפקולטה לרפואה של הטכניון, חיפה, לקבלת תואר דוקטור לרפואה." הוא בעל תואר מוסמך (M.Sc) עם תיזה, או בעל תואר Ph.D א. 2. ממוסד אקדמי מוכר בישראל. יו"ר וועדת עבודות הגמר מצא כי העבודה היא מחקרית, וענינה בתחום ב. הרפואה ומדעי החיים. בוגר המבקש לקבל פטור מעבודת גמר יגיש את התיזה לתואר מוסמך, או עבודת ה- Ph.D ליו"ר הועדה לעבודות גמר, בצירוף מכתב המפרט את ועדת עבודות גמר תדון בקשתו,את ההערכה והציון שקבל עבור עבודתו. בבקשה, ותמסור לבוגר את החלטתה המנומקת. סטודנטים לרפואה בעלי תואר בוגר במדעים BSc בטכניון )ביולוגיה, מדעי 3. החיים ואח'(. סיים את חוק לימודיו כחוק וקיבל דיפלומה. א. בוצע פרויקט מחקר בניקוד של 4.0 ויותר )בהיקף של לפחות 20 שעות ב. שבועיות בסמסטר( בתחום הביולוגיה, מדעי החיים או בתחומים המשיקים לרפואה. המלצה של חבר הועדה לעבודות גמר מחקריות בתחום המחקר על כי ניתן ג. לפטור את הסטודנט מהגשת עבודת גמר מחקרית. 4

5 המסמכים אותם יש להציג בפני הוועדה לעבודות גמר מחקרית בעת בקשת הפטור עותק של הדיפלומה / אישור זכאות לתואר מלימודי הסמכה. א. הינם: תעודת גיליון הציונים לתואר בוגר מאושר ע"י מזכירות לימודי הסמכה, הטכניון. ב. עבודה כרוכה )עפ"י תקנון הטכניון( + קובץ של העבודה. ג. מכתב המלצה של מנחה העבודה על תפקוד הסטודנט ותרומתו למחקר. ד. לגבי סטודנטים בעלי תואר בוגר במדעים מאוניברסיטאות אחרות, נושא הפטור להגשת עג"מ יבחן לגופו. שת"פ בין פקולטי בנושא עבודת גמר מחקרית )עג"מ( טכנולוגית המטרה : לפתח תכנית של שת"פ בין הפקולטות ההנדסיות בטכניון לבין הפקולטה לרפואה בנושא עבודות גמר מחקריות בתחומי ההנדסה ומדעי הרפואה. האפשרויות העומדות בפני סטודנטים לרפואה לביצוע שת"פ בין פקולטי הינן: 1. עבודת גמר מחקרית טכנולוגית שתבוצע ע"י סטודנט להנדסה יחד עם סטודנט לרפואה בהנחית מנחה מהנדסה. 2. עג"מ טכנולוגית שתבוצע ע"י מנחה וסטודנט מהנדסה עם סטודנט ומנחה מרפואה. כתיבת ההצעה לעג"מ טכנולוגית והגשת החיבור הסופי יתבצעו עפ"י החלטה משותפת בין הפקולטות השונות בנפרד, לרבות הצורך באישור ועדת הלסינקי וקביעת הציון הסופי. נוהל כתיבת העג"מ יהיה זהה לזה של כתיבת עג"מ בפקולטה לרפואה )ראה לעיל(. לתשומת לבכם: הועדה מבקשת להדגיש כי בין התאריך הסופי של אישור ההצעה לבין מועד הגשת עבודת הגמר הסופית, חייבים לעבור ארבעה חודשים לפחות. 5

6 על ההצעה לעבודת גמר מחקרית לכלול: ת ק צ י ר - עד 300 מילים. בסוף התקציר יופיעו בין 3-5 מילות מפתח Words( )Key באנגלית..1 מ ב ו א - עמוד אחד בלבד..2 א. הגדר/י את הבעיה עליה את/ה עומד/ת להשיב, ציין/י בבירור את אופי והיקף הבעיה אותה תחקור/י. ב. ציין/י את המידע הרלוונטי בספרות בקשר לבעיה אותה תחקור/י בליווי ציטוטים מתאימים. השערת המחקר- ציין/י בקצרה ובבירור מהן השאלות עליהן תענה/י בעבודה זו. השתדל/י להתמקד בשאלות המחקריות העיקריות..3 משמעות - ציין/י בקצרה ובבירור מהן השאלות עליהן תענה/י בעבודה.4 זו ומהן ציפיותיך מן התוצאות. ציין/י בקיצור את חשיבות העבודה מבחינה תיאורטית/יישומית בתחום הרפואה. ש י ט ו ת - עד שני עמודים א. מערך המחקר DESIGN( )STUDY מהו סוג המחקר בו תשתמש/י. האם הוא תיאורי או אנליטי? האם המחקר תצפיתי )סקר( או ניסוי? אם מדובר במחקר תצפיתי האם המחקר פרוספקטיבי )כלומר קוהורט(, רטרוספקטיבי )לרוב,)case control או חתכי )מחקר המצאות(? האם המידע ייאסף בעתיד או נבנה על מידע קיים )כמו תיקים רפואיים(. אם מדובר בניסוי האם הניסוי מבוקר CONTROLLED( (? * * * * 6

7 האם ההקצאה לקבוצות היא אקראית RANDOMIZED( (? סמוי BLINDED( ) - כן או לא? * * ב. SUBJECTS )אוכלוסיית המחקר( תאר/י בפרוטרוט את האוכלוסייה ממנה יבחרו הנחקרים ואיך ידגמו. התייחס/י,MEASUREMENT BIAS, SELECTION BIAS להטיות אפשריות כגון: ולייצוגיות המדגם. מ ש ת נ י ם ג. הגדר/י את המשתנים העיקריים במחקר. מהו המשתנה העיקרי )המשתנה התלוי ) OUTCOME MEASURE לפיו תבחן/י האם השערותיך התאמתו או לא. או במידה והמחקר תיאורי, מהו המשתנה שאת מאפייניו תרצה/י לאמוד. תאר/י את שיטות העבודה ושיטות המדידה ותעד/י אותן. במידה ומדובר בניסוי פרט/י את ההתערבות הניסויית או הטיפול שתקבל כל קבוצה וכן את משך המעקב. סטטיסטיות שיטות ד. חישוב גודל המדגם: יש לחשב את גודל המדגם המינימאלי הנחוץ למחקר. פרט/י מהי ההשערה בבסיס החישוב )והאם היא חד כיוונית או דו-כיוונית(, מהי רמת המובהקות P-value( (, ומהי העוצמה. * עיבוד תוצאות המחקר: פרט/י מהם הכלים הסטטיסטיים )מבחנים סטטיסטיים ו/או סטטיסטיקה תיאורית( בהם תשתמש/י לניתוח התוצאות. * שימו לב!! משפט כגון "הנתונים ינותחו בשיטות הסטטיסטיות המקובלות בעזרת תכנת מחשב זו או אחרת", אינו מהווה פירוט מספק לגבי הניתוח הסטטיסטי. ה. היבטים אתיים: כל עבודה שקשורה לטיפול או מגע פעיל עם חולים נדרשת לאישור ועדת הלסינקי. כל עבודה שקשורה בניסיונות בחיות נדרשת לאישור ועדת בית חיות )ראה/י נספחים(. ציין/י את חלקו/ה המעשי של הבוגר/ת "הבוגרת/ת ישתתף בעבודת המעבדה " בביצוע העבודה. משפטים כלליים כגון: - לא יתקבלו רשימת ספרות:

8 הביבליוגרפיה פורמט.INDEX MEDICUS צריכה להיות אחידה, לפי סדר הופעתה בהצעה, על-פי חתימת חתימת המדריכים. התלמיד..8.9 ) 7 לא יעלה על 5 1 אורך ההצעה - )סעיפים עד עמודים. היעוץ הסטטיסטי מיועד בעיקר לסייע בשלב התכנון והגשת הצעת המחקר. תנאי הכרחי למחקר מדעי טוב הינו תכנון מראש של המטרות, השיטות, מהלך המחקר, איסוף הנתונים, ועיבודם. עקב מורכבות העבודות הקליניות, מומלץ לשקול צירוף מומחה לרפואה חברתית / אפידמיולוגית כמדריך/ה נוסף/ת בעבודות מסוג זה. ל י ד י ע ת ך : סטודנט/ית שמרגיש/ה שעבודת הגמר אינה מתקדמת במשך העולה על 6 חודשים )עקב סיבות שאינן תלויות בו/ה(, נדרש/ת לפנות לוועדה לעבודות הגמר על מנת לקבל סיוע בפתרון הבעיה. במידה ולא ניתן להמשיך את העבודה הסטודנט/ית יגיש הצעה לעבודת גמר חדשה. עם הגשת ההצעה החדשה לוועדה על הסטודנט/ית יהיה להגיש מכתב מהמנחה הקודם המשחרר אותו/ה מביצוע העבודה עם נימוקים על הפסקת העבודה המשותפת. המנחה: כמנחה יכול לשמש בעל מינוי אקדמי מדרגת מרצה ומעלה, רופא בעל תואר מומחה וכל בעל תואר דוקטור Ph.D( ) באחד המקצועות הפרה-רפואיים. במידה והמנחה/ים לעבודה הם מחברה פרטית / עסקית ואינם קשורים למוסד אקדמי יש צורך בגילוי נאות ואישור בכתב של המחלקה העסקית של הטכניון לכך שאין ניגוד אינטרסים. במידה ובמהלך העבודה מצטרף מנחה נוסף/יועץ יש לקבל לכך את אישור הועדה. מנחה וסטודנט/ית אינם יכולים להיות בעלי קרבה משפחתית מדרגה ראשונה. מנחה/ים וסטודנט/ית אינם יכולים להיות ביחסי עובד - מעביד

9 תפקידי המנחה: המנחה יציע לבוגר נושא לעבודת גמר לפי דרישות התקנון, ויהיה אחראי לסיום ע"ג בזמן, לפני תחילת הסטאז'. המנחה אחראי שהצעת העבודה תיכתב בהתאם לדרישות התקנון, ההנחיות הנלוות וכן יחתום בעמוד הראשון כאישור להסכמתו לשמש מנחה לעבודה. המנחה ידריך את הסטודנט ויפקח על ביצוע העבודה. המנחה ידריך את הסטודנט בכתיבת החיבור הסופי ויפקח על ממצאי הניסוי עיבוד הנתונים על פי הנהלים. עם סיום העבודה והעברת החיבור הסופי לועדת עבודות גמר, יגיש המנחה על גבי טופסי הערכה מובנים, שיישלחו לו ע"י הועדה, את הערכתו הכתובה על איכות העבודה ותפקוד הסטודנט. המנחה יעזור לבוגר לתקן במידת הצורך את עבודתו לפי הערות המעריכים האחרים והועדה לעבודות גמר. המנחה רשאי להמליץ על שמות שלושה מעריכים המומחים בתחום עבודת הגמר המוצעת. עליו לצרף מכתב נלווה לגוף ההצעה המציין את שמות וכתובתם המדויקת של המעריכים )מקום עבודה,טלפון, פלאפון, דוא"ל( תפקידי המעריך: 1. לעבור על הצעת העבודה ולהודיע לוועדה על קבילות ההצעה ועל נכונותו לשמש כמעריך לחיבור הסופי. במידה ואחד המעריכים יעלה הסתייגות עקרונית ובסיסית מהצעת העבודה, יו"ר הועדה יבקש את חוות דעתו של מעריך שלישי. לאחר אישור הצעת העבודה בכתב, יתחיל הסטודנט את עבודתו בפיקוח המנחה. הועדה לעבודות הגמר מאשרת את ההצעה רק לאחר אישורה ע"י 2 מעריכים חיצוניים, שהינם בעלי תואר מומחה בתחומם ואינם נכללים בסגל הרפואי של המחלקה בה עובד חבר הועדה או המנחה. ולאחר מכן הסטודנט/ית והמנחה יקבלו אישור בכתב להתחיל בבצוע העבודה. במידה וההצעה תיפסל על ידי 2 המעריכים, היא תובא לדיון בישיבת הועדה לעבודות גמר. הצעה שהוגשה לאחר ביצוע עבודת מחקר )לא לשם קבלת תואר( לא תתקבל. 9

10 לתשומת לבכם: הועדה מבקשת להדגיש כי בין תאריך הגשת טיוטת ההצעה לעבודת הגמר לבין קבלת האישור לביצוע העבודה יחלפו 3 חודשים לפחות. נספח 1 להצעה לנוכח ריבוי הצעות שלא עונות לקריטריונים של עבודה מדעית, הועדה לעבודות גמר מצאה לנכון לצרף את הנחיות הרענון הבאות: 1. בכל עבודה הנושאת אופי של מחקר אפידמיולוגי על אחד המנחים להיות חוקר בעל רקע וניסיון בתחום זה או לחילופין יש לצרפו כמנחה. ניתן לנסות ולגייס מנחים מבית הספר לבריאות הציבור ורפואה קהילתית של הפקולטה. יש לזכור כי בעבודה אפידמיולוגית על הסטודנט: א. לתאר בצורה מדויקת את שאלת המחקר, המטרות הכלליות, הספציפיות והשערת המחקר. תיאור זה צריך להיות במונחים מעשיים ברורים ומדידים. ב. לבדוק את מערך המחקר ומידת התאמתו לבדיקת שאלת המחקר. ג. לתאר את אוכלוסיית המטרה, גודל המדגם וקריטריונים לבחירתו, מסגרת הדגימה ובדרך בחירת המדגם. )אקראי, שיטתי, אשכולות וכו'(. ד. להגדיר את המשתנים באופן אופרטיבי תוך ציון סקאלת המדידה. ה. לתאריך בפירוט את שיטת איסוף הנתונים, תוך מתן הצדקה לשיטה בה הוא משתמש ותיאור הכלים, מקוריותם, מהימנותם ותוקפם. ו. לתאר בפירוט את שיטת ניתוח הנתונים תוך תיאור המשתנים התלויים והבלתי תלויים שהסטודנט השתמש, בעיקר בתיאור של ניתוח רב-משתני. בתיאור המבחנים הסטטיסטיים שהסטודנט ישתמש יש לתת דוגמאות של קשר בין המשתנים הספציפיים )ולא רק לציין כי הם כמותיים או איכותיים(. ז. לתאר את מקורות ההטיה באופן ספציפי תוך ציון הכוון שההטיה עשויה להשפיע על התוצאות ודרך הטיפול בהטיה בתכנון או בניתוח הנתונים. הועדה תקפיד על קיומם של כל המרכיבים הנ"ל בדיוניה לאישור ההצעה לעבודת גמר. 2. לא יאושרו עבודות המתבססות על סקר טלפוני ומילוי שאלונים. מבחן דחית ההצעה יהא באם העבודה ניתנת לביצוע בעזרת סוקר לא מקצועי בחברת תרופות או טלמרקטינג. על מגיש הצעה בעלת אופי כזה לשכנע את הוועדה כי השאלה / שאלות הנחקרות לא ניתנות לביצוע אלא על ידי סטודנט לרפואה. הועדה מדגישה כי אין בדחיית עבודות מסוג זה כדי להביע איזו שהיא עמדה לגבי ערכן הסגולי. הדחייה נובעת מתפיסת הועדה כי עבודה MD 10

11 נועדה לתת לסטודנט כלים ועקרונות למחקר אותם יוכל לנצל לעתיד לבוא עם בהבנת מאמרים או בביצוע מחקר ממש. הועדה סבורה כי עבודות סקר טלפוני / שאלונים מבלי לבדוק או להיפגש עם המטופלים אינה ממלאות ציפייה זו. 3. הצעות לעבודות גמר המבוססות על ניתוח מאגרי נתונים בארץ או בחו"ל, אשר יש בהן שאלת מחקר ותוצאות העבודות עשויות להיות בעלות ערך אפידמיולוגי רב ושימושי ייבחנו לגופן על ידי חברי הוועדה. 4. הועדה תראה בעין יפה עבודות ניסוי מעבדתיות אשר יש בהן כדי לחשוף ולא פעם אחת את הרופא הקלינאי לעתיד לסוג זה של התנסות. לעבודות סקר יהא קל יותר להיחשף בעתיד כאשר הן לא דורשות מעבדות ותשתיות וכו'. שוב יודגש כי אין בהצהרה זו כדי להמעיט חלילה מחשיבותן של עבודות אפידמיולוגיות או סקרים. ההצהרה נועדה להדגיש כי ההזדמנות הניתנת לסטודנט/ית להגיע למעבדה במהלך עבודת MD עשויה להיות גדולה מזו שאי פעם תהא לו לכשיהא רופא. 5. הוועדה מאפשרת לכל סטודנט לקבל סיוע סטטיסטי בן שעה, פעמיים במהלך העבודה. טופס מילוי פרטי המחקר מופיע בסוף החוברת )עמ' 23(. לתיאום שעות קבלה יש לפנות אל: מר פוטרמן בוריס, רמב"ם, אפידמיולוגיה קלינית, טל' , , או במייל : b_futerman@rambam.health.gov.il לידיעתכם: במידה וסטודנט התבקש לבצע תיקונים להצעת עבודת הגמר המחקרית או לחיבור הסופי, עפ"י הערכת חברי הועדה ו/או המעריכים החיצוניים, יש להגיש את התיקונים תוך 30 יום. 11

12 הוראות לכתיבת והגשת עבודת גמר מחקרית יש להגיש את עבודת הגמר מודפסת ב -4 העתקים בליווי דיסק תחת קובץ עבודת גמר ושם הסטודנט/ית ד ו ג מ א הטכניון, מכון טכנולוגי לישראל הפקולטה לרפואה ע"ש רות וברוך רפפורט הנושא בעברית: הנושא באנגלית: עבודת גמר מחקרית לשם מילוי חלקי של הדרישות לקבלת התואר "דוקטור לרפואה" מאת הבוגר/ת: שם פרטי בעברית: שם פרטי באנגלית: שם משפחה בעברית: שם משפחה באנגלית: בהנחיית: שם המנחה חתימת מנחה + חותמת! מחלקה ביה"ח הוגשה לסנט הטכניון מכון טכנולוגי לישראל חיפה, ישראל אפריל 2012 תאריך עברי- לדוגמא )ניסן תשע"ב( דוגמא - 12

13 הגשת החיבור הסופי בסיום העבודה יגיש הסטודנט לוועדה בתיאום עם המנחה, את טיוטת החיבור הסופי ב- 4 העתקים לא כרוכים )בשלב זה( כשהיא מודפסת בצורה ברורה וכתובה אך ורק בשפה העברית ברווח כפול ובמצב בו כל העותקים ניתנים לקריאה. יש להקפיד כי המנחים נדרשים לחתום ליד שמם ולהטביע חותמת. חובה לצרף לעבודה גם דיסק עם עבודת הגמר הכתובה תחת קובץ עבודת גמר ושם הסטודנט. כמו כן, יש למסור לוועדה העתק חתום של נוהל הפקדה ואישור פרסום תזות ברשת הטכניון ובאינטרנט )ראה נספח בעמ' 25(. הצורה החיצונית של העבודה והשפה שהיא כתובה בה, יהיו מרכיב בציון הסופי. היקף העבודה )פרט למקרים יוצאים מן הכלל( לא יעלה על 40 עמודים. לתשומת לבכם: הועדה מבקשת להדגיש כי בין תאריך הגשת טיוטת החיבור הסופי לבין קבלת הציון הסופי של העבודה יחלפו 3 חודשים לפחות. ציון לעבודת גמר הועדה תקבל את שלושת טופסי ההערכה ( 2 שופטים + מנחה( ותקבע את הציון הסופי של עבודת הגמר על בסיס שלושת ההערכות שהתקבלו. חישוב הציון ייעשה בדרך הבאה: משקל הציון של כל אחד מהמעריכים יהיה 35%, משקל הציון של המנחה מתחלק לשניים. 20% על העבודה ו- 10% על תפקוד הסטודנט. בכל מקרה חריג מבחינת הערכת השופטים והמנחה, או כאשר קיים פער בלתי סביר בין ציוני המעריכים )מעל 20 נקודות(, תבקש הועדה את הערכתו של שופט נוסף. במקרה כזה הועדה תקבל את הציון הסופי על פי ההערכות הנוספות ושיקול דעתה. ציון עובר יהיה 60. במידה וציון העבודה יהיה נמוך מ- 60, הועדה תודיע לסטודנט ולמנחה ותאפשר להם לתקן את הציון באחת משתי הדרכים: א. שיפור ותיקון הליקויים בעבודה הנוכחית, כתיבת עבודת הגמר מחדש והגשתה להערכת חוזרת. ב. ביצוע עבודת גמר חדשה. עם קבלת הערות המעריכים לעבודת הגמר, הן תועברנה לידיעת המנחה והסטודנט. הסטודנט יידרש לתקן את העבודה ויגיש אותה שוב לוועדה. הנוסח הסופי של העבודה יודפס וייכרך ב- 4 העתקים עם חתימת וחותמת המנחה/ים ליד שמם )בעמוד הראשון של העבודה(. 13

14 העמוד הראשון של העבודה יופיע גם על הכריכה. הכריכה חייבת להיות מדף קשיח )קרטון( בצבע כחול. כריכות בצבעים אחרים לא יתקבלו. הגשת הטיוטה והחיבור הסופי תהיה על פי המתוכנת הבאה: עמוד ראשון - ( עמוד כותרת - ראה דוגמא עמ' 12( עמוד הכותרת חייב להיות במתכונת אחידה לפי ההוראה כדלקמן: בראש העמוד יופיע שם המוסד )"הטכניון מכון טכנולוגי לישראל"( ושם הפקולטה )"הפקולטה לרפואה"(. עמוד שני - הכרת תודה והקדשות )רשות( עמוד שלישי - תוכן העניינים עמוד רביעי - תקציר בעברית עמוד חמישי - תקציר באנגלית + שלוש עד חמש מילות מפתח ( WORDS ( KEY בהמשך: פרק מבוא פרק חומרים ושיטות פרק תוצאות פרק דיון וסיכום רשימת ספרות עמוד ראשון )ראה עמ' 12(: בחלק המרכזי עליון של העמוד הראשון תופיע כותרת העבודה בעברית ומתחת לה הכותרת יופיע המשפט "עבודת גמר לשם מילוי חלקי של מתחת לכותרת באנגלית באנגלית. הדרישות לקבלת התואר דוקטור לרפואה". בהמשך יירשמו שם הבוגר ושם/ות המנחה/ים. בתחתית העמוד יצוין "הוגשה לסנט הטכניון מכון טכנולוגי לישראל", ובתחתית הדף ירשם "חיפה, ישראל" ותאריך לועזי ועברי העתק מדויק של צורת העמוד חייבת גם להופיע על כריכת העבודה )חודש ושנה בלבד(. למשפחתו, המנחה/ים, ע"י הבוגר להכרת תודה הסופית )דף קשיח כחול(. העמוד השני של העבודה הינו מוקדש מוריו, מדריכיו וכו'. עמוד זה הינו רשות. יש להתחיל העמוד השלישי יכלול את תוכן העניינים, כולל שמות הפרקים ומספרי העמודים. כל פרק בעבודה בעמוד חדש. 14

15 תקציר עברית / אנגלית (ABSTRACT) התקציר חייב להיות תכליתי ומובן למי שלא קרא את העבודה, ויכלול כתת סעיפים מודגשים: מטרת העבודה, חומרים ושיטות, תוצאות והמסקנות הסופיות. התקציר יכול לכלול גם את החידושים והנושאים העיקריים בעלי ערך בעבודה. השתמש/י במשפטים מלאים והימנע מקיצורים. התקציר באנגלית יהיה בהתאמה לתקציר בעברית. היקף התקצירים בכל אחת מהשפות יהיה 2 1 עמודים בלבד. להזכירך, יש לרשום בסוף התקציר באנגלית 3-5 מילות מפתח WORDS).(KEY פרק "מבוא" (INTRODUCTION) בפרק זה יסכם הסטודנט את הרקע הספרותי ויגדיר בבהירות את מטרות העבודה. הסקר הספרותי חייב להיות מקיף, מעודכן וביקורתי. שמות המחברים, במידה והם באים בגוף המאמר, ייכתבו בלועזית. אין לגבב מאמרים ללא קשר ביניהם, אלא חייב להיות סינון וגיבוש החומר מהספרות ע"י הסטודנט. סקירת הספרות חייבת להבהיר את הבעיות הפתוחות אותן מתכוון הבוגר לפתור בעבודתו. הגדרת העבודה הנוכחית, צריכה להופיע בסוף הפרק בפסקה נפרדת. פרק "חומרים ושיטות" METHODS) (MATERIAL & פרק זה יכלול תיאור מדויק של כל השיטות והאמצעים אשר שמשו במחקר. בתיאור ניסויים בבני אדם או בחיות, יש לציין במפורש באם השיטות הנן בהתאמה להצהרת הלסינקי או לאישור ועדת בית החיות, בהתאמה. יש לציין את מספר התצפיות ומספר החולים או החיות שהשתתפו ומשמעותם הסטטיסטית. אין להשתמש בשמות מזהים של חולים, במספרי אשפוזיהם בביה"ח או בראשי התיבות של שמותיהם. יש לזהות במדויק את כל התרופות והכימיקלים כולל שמות גנריים, מינונים ואמצעי המתן. יש לפרט את השיטות הסטטיסטיות לעיבוד התוצאות וניתוחן. פרק "תוצאות" (RESULTS) יש להציג את תוצאות המחקר ע"י שימוש בטבלאות, שרטוטים או תמונות. מומלץ להימנע מהצגת אותן תוצאות ביותר מצורה אחת )לדוגמא: גם בטבלה וגם בשרטוט(. בטקסט יש להציג את התוצאות לפי סדר הגיוני ובהקשר למטרות העבודה. אין לגבב תוצאות מקריות שאינן קשורות לקו הכללי של המחקר. טבלאות הכן כל טבלה כך שיהיה לה כותרת קצרה בראשה והערות בצורה שתהיה מובנת גם ללא קריאת הטקסט. הדפס את הטבלה ברווח כפול והשאר שוליים של 3 ס"מ בכל צד. המעט בקווים אופקיים ואורכיים ככל האפשר. 15

16 אם השתמשת בקיצורים בכותרות הטבלה, הסבר אותם בהערות תחתיה. באם השתמשת במספר טבלאות קשורות, השתדל/י להציגן באותה הצורה כך שהמשתנים מופיעים בראש הטבלה בזה אחר זה, והערכים למשתנה מסוים מופיעים באופן ורטיקאלי מתחת לכותרת המתאימה. יש להשתמש בטבלה באותם קיצורים המופיעים בטקסט. קיצורים המופיעים לראשונה יש להגדיר בהערות לטבלה. רצוי לסכם את הנתונים בממוצעים ולהימנע מהכללת כל הנתונים שהתקבלו בעבודה בטבלה. שרטוטים גראפיים להכנת שרטוטים רצוי להתייעץ בבעל מקצוע )גרפיקאי(. כל שרטוט חייב להיות מלווה בהסבר שייכתב בצורה מובנת.(LEGEND) בהסבר לשרטוט כלולים אותם מונחים כמו ביתרת הטקסט. יש לקבוע מספרים עוקבים לשרטוטים ובצורה זו התייחס אליהם גם בטקסט. את ההסבר לשרטוט יש להדפיס ברווח כפול. ההסבר צריך להיות תמציתי ככל האפשר. ההסבר לפרטים הניסויים המוצגים צריך להיות בטקסט עצמו. יש לפרט בהסבר את כל הקיצורים והסמלים המופיעים בשרטוט. אם אותם סמלים מופיעים בכל השרטוטים, פרט אותם בשרטוט מס' 1. דיון - הדיון מבטא את יכולת החשיבה העצמית שלך, הידע שצברת, אופן פירוש הממצאים שהתקבלו בעבודה,יכולת הסקת המסקנות ותרומתה לרפואה. התחל/י את הדיון בסכום קצר של הממצאים העיקריים בתוצאות. השתמש/י בדיון להסביר את התוצאות, להצביע על קשרים והשלכות של התוצאות, ודון/י במשמעות התוצאות וחשיבותן לאור הספרות המקצועית. צטט/י במידת האפשר מאמרים מסכמים. ראה/י את הדיון גם כביקורת על העבודה עצמה. הבא/הביאי דיון בעד ונגד ההנחות שאת/ אתה מציג/ה. נתח/י את תוצאותיך בצורה ביקורתית. אם תוצאותיך שונות מאלו שפורסמו על ידי חוקרים אחרים, נסה/נסי להסביר זאת, הבא/הביאי אסמכתות לכל הציטוטים החשובים שאת/אתה מביא/ה. הימנע/י במידת האפשר מאסמכתאות מעבודה הנמצאת בביצוע או עומדת להתבצע. הימנע/י מקצורים ככל האפשר והשתמש/י בהם רק למונחים ארוכים חוזרים. השתמש/י בקיצורים סטנדרטיים ככל האפשר, והגדר/י אותם כאשר אתה/את משתמש/ת בהם לראשונה. כאשר השתמשת בקיצור פעם אחת, חזור/י על כך בהתמדה עד כמה שניתן. בסוף הדיון סכם/י את המסקנות העיקריות של העבודה. רשימת ספרות צריכה לכלול את כל המאמרים או הפרקים בספר הנוגעים ישירות לעבודה ומצוטטים בגוף העבודה. יש לכלול רק מאמרים שהבוגר/ת קרא במקורם. יש לצטט את המינימום הדרוש. ביבליוגרפיה ארוכה איננה מעידה בהכרח על טיב העבודה או התמצאות במחקר. רשימת הספרות תמוספר לפי סדר ציטוט העבודות בגוף החיבור. שמות כתבי העתק והירחונים ייכתבו כדלקמן: שם המחבר או המחברים )כולם(, שם המאמר או הפרסום, שם כתב העת, השנה, מספר הכרך, העמוד הראשון והאחרון. )ראה עמוד 5 בהוראות לכתיבת ההצעה(. בציטוט ספר יש לכלול בנוסף את שם המוציא לאור ומקום הדפסתו. 16

17 קיצורים - האותיות הראשונות של השמות הפרטיים של המחברים תבאנה לאחר שם המשפחה ללא הוספת נקודה לאחר כל אות. קצור שם כתב העת כמקובל ב- Index. Medicus אין לציין מס' החוברת וחודש ההוצאה. נספחים נספח "הצהרת הלסינקי" ניתן לפנות ל"ועדת הלסינקי" בכל אחד מהמרכזים הרפואיים המסונפים לפקולטה לרפואה של הטכניון או לבתי חולים אוניברסיטאיים אחרים בארץ שבו יערך הניסוי, על מנת לקבל הסבר מפורט יותר על האופן והדרישות להגשת הבקשה לניסוי וכן את אורך הזמן המקובל לקבלת אישור "הלסינקי" במידה וישנה עבודה הדורשת את אישור הועדה העליונה של משרד הבריאות, לדוגמא עבודות בתחום מכשור רפואי, גנטיקה ומחקר בילדים, רצוי לא לערב סטודנטים לרפואה בעבודה זו מפאת זמן ההמתנה הרב לקבלת האישור. מצב שעלול לעכב את ביצוע העבודה. על המנחה והסטודנט ליידע במידית את הועדה לעג"מ על כל שינוי בסטטוס אישור ועדת הלסינקי המתקבל במהלך המחקר )הקפאת ניסוי ועוד..( התקנון המגדיר וקובע את הבחינות האתיות של ניסויים רפואיים בבני אדם אושר ע"י ההסתדרות הרפואית העולמית בעצרת שנתקיימה בשנת 1964 בהלסינקי. שליחות הרופא היא שמירה על בריאות העם. ידיעותיו ומצפונו קודש הם למילוייה של שליחות זו. בתחום המחקר הקליני יש להבדיל הבדלה עקרונית בין המחקר הקליני שתכליתו ריפוי החולה לבין מחקר קליני שתכליתו העיקרית היא מדעית גרידא ובלא תכלית ריפוי של אותו האדם שנעזרים בו לצורך הניסוי המחקרי..2 עקרונות בסיסים: 1. מחקר קליני חייב להתאים לעקרונות המוסרים והמדעיים המצדיקים מחקר רפואי וחייב להיות מושתת על ניסויים מעבדתיים ובבעלי חיים או על עובדות אחרות שנקבעו באורח מדעי. רשאים לערוך מחקר קליני רק אנשים שהם בעלי כשירויות מדעיות בפיקוחו של איש רפואה שהינו בעל כשרויות מתאימות. 17

18 3. מחקר קליני אינו יכול להיות מוצדק אלא אם קיים יחס סביר בין החשיבות המדעית לבין הסיכון העלול להיווצר במהלך ולאחר הניסוי. 4. לכל משימה במחקר קליני יש להקדים בהערכה קפדנית של הסיכונים האפשריים תוך העמדתם מול הטובה העשויה לצמוח מכך לנושא הניסוי או לאחרים. 5. על הרופא המבצע מחקר רפואי להקפיד כי במהלך הניסוי לא יחול שינוי באישיותו של האדם הכרוך באותו הניסוי, בהשפעת תרופות או בשל דרכי הניסוי. מחקר קליני, בצירוף טיפול מקצועי: 1. על הרופא אשר מטפל באדם חולה להיות חופשי להשתמש באמצעי ריפוי חדשים, אם על פי שיפוטו אמצעים אלו מאפשרים פתח תקווה להצלת חיים, להחזרת הבריאות או להקלה בסבל. אם ניתן הדבר לביצוע, חייב הרופא לקבל את הסכמתו החופשית של החולה לאחר שהלה קיבל הסבר מלא. במקרה שאין לחולה כושר שיפוטי, חייב הרופא להשיג את הסכמתו של האפוטרופוס החוקי שלו. 2. הרופא יכול לשלב מחקר קליני בטיפול מקצועי, אם המטרה היא רכישת דעת רפואית חדשה, רק במידה שהמחקר הקליני מוצדק מבחינת ערכו הרפואי לחולה. מחקר קליני ללא ריפוי: מהותו של המחקר, תכליתו והסיכון הכרוך בו, חייבים להיות מוסברים לנושא המחקר על ידי הרופא. 1. האדם שבו נערך המחקר הקליני, חייב להיות במצב גופני, נפשי ומשפטי שיאפשרו לו שימוש מלא בכושר בחירתו. 2. בדרך כלל יש להשיג הסכמה בכתב, אולם האחריות למחקר קליני תמיד מוטלת על מבצע המחקר ולעולם אין מעבירים את האחריות למחקר על מי שנערך בו המחקר, גם אחרי השגת הסכמתו. 3. החוקר חייב לכבד את זכותו של כל אדם לשמור על עצמו בפני פגיעה באישיותו ובייחוד אם האדם נתון ביחס של תלות בחוקר. 4. האדם שבו נערך המחקר, או האפוטרופוס שלו, חייבים להיות חופשיים לבטל כל הסכם לעריכת המחקר הקליני בו בכל שלב ממהלכו. 5. החוקר או צוות החוקרים מצווים להפסיק את המחקר אם, לפי שיפוטם, עלול המחקר לגרום נזק לאדם. על הפרוטוקול להגשת בקשה לאישור ניסויים בבני אדם להכיל את כל הסעיפים שלהלן: רקע ורציונל הניסוי הרפואי, כולל סקירת ספרות מדעית. 18

19 שם ותיאור מוצר המחקר, ההתוויות הקליניות וסיכום הידע הפרה קליני והקליני הקיים לגביו. בניסוי באמ"ר )מכשור רפואי( יצוין גם שם היצרן, שם הדגם, העזרים הנלווים, מספר מזהה של גרסת התוכנה ואופן השימוש בניסוי. מטרות הניסוי הרפואי מדדים לפיהם תוערכנה התוצאות )ENDPOINTS( סה"כ מספר המשתתפים בניסוי, מספר המרכזים המתוכננים להשתתף, מספר הפאזה ומתכונת הניסוי הרפואי פתוח, סמוי וכו'. קריטריונים להכללה, לאי הכללה ולהוצאה מהניסוי הרפואי. תכנית הטיפול במוצר מחקר / באמ"ר )כולל: מינון, דרך מתן, משך הטיפול ומספר הטיפולים(. תכנית המעקב הקליני )רצוי לצרף לו"ז ו/או תרשים זרימה של הניסוי( בדיקות מעבדתיות וכל בדיקה רלוונטית אחרת האמורות להתבצע במהלך הניסוי ובתקופת המעקב. תנאים להפסקת הניסוי הרפואי שיטות להערכת בטיחות ואופן הדיווח על תופעת לוואי רציניות. שיטת ניתוח ועיבוד נתונים. סוגיות אתיות של הניסוי בדיקות קליניות, שאלונים. ספרות רלוונטית )case report file( דוגמאות של CRF עדכון לדרישות - GCP בפורום יושבי הראש של ועדות הלסינקי, מחודש יולי 2010, הוחלט כי לסטודנט לרפואה מותר להיות חוקר משנה Investigator( )Secondary ויש לכתוב בדף הסמכויות את אותן פעולות שהסטודנט יכול לבצע. אין לתת לסטודנט רשות לחתום על טופס ההסכמה ורצוי מאוד לא לסבך אותו בביצוע פעולות פולשניות. יש להדגיש, כי החוקר הראשי Investigator) ( Principal אחראי על כל חוקרי המשנה, כולל הסטודנט ומפקח על פעילותו במסגרת המחקר, לפי דרישת.GCP 19

20 תקנון לניסויים בבעלי חיים בטכניון כללי: בטכניון מבצעים ניסויים בבעלי חיים לצורך קידום הידע במדעי החיים והרפואה באמצעות מחקר בסיסי וישומי ולצורכי הוראה ברפואה ובמדעי החיים. אחריות החוקרים והמוסד בכל הקשור לניסויים בבעלי חיים מוגדרת בחוק צער בעלי חיים )ניסויים בבעלי חיים(, התשנ"ד בהתאם לחוק זה, חוקר בטכניון אשר בכוונתו לערוך ניסוי או הדגמה לצורך הוראה בבעלי חיים )בעלי חוליות( יגיש את תכנית עבודתו לאישור הועדה הטכניונית לפיקוח על הניסויים בבעלי חיים )בקיצור, ועדת האתיקה, בעלי חיים(, בהתאם להוראות המפורטות. לצורך עניין זה, חוקר יהיה בעל מנוי אקדמי )מסלול רגיל או קליני( בטכניון. גורם חוץ טכניוני אשר יהיה מעוניין להשתמש בשירותי היחידה לכירורגיה ניסויית בטכניון, יגיש תכנית עבודה מפורטת לאישור הועדה הטכניונית לפיקוח על הניסויים בבעלי חיים. בבקשה זו החוקר הראשי יהיה מדען בכיר מטעם אותו גורם, וחוקרים משניים יהיו כל משתתפי המחקר מטעמו. כמו כן, נציג המחלקה לכירורגיה ניסויית בתקן של וטרינר יהיה רשום בבקשה כחוקר משני. נציג זה ילווה ויהיה אחראי מטעם הטכניון על כל מהלך הניסוי החל מהגשת הבקשה ועד לביצועו הכולל. כל מעבדה בה מבצעים ניסויים בשיתוף אנשי סגל הטכניון, תהיה פתוחה לביקורם של חברי ועדת האתיקה, בעלי חיים. כמו כן, כל מתקן בו מוחזקות חיות מעבדה, וכל ספק של חיות אלו יאושרו ע"י הועדה הנ"ל. בעריכת ניסוי בבעלי חיים, על החוקר לשקול את הטעמים הבאים: יש לדאוג שהטיפול בחיות יהיה תמיד הטוב ביותר האפשרי ושהסבל הנגרם לחיות יהיה קטן ככל האפשר. שמירה נאותה, מזעור של הכאב וטיפול אנושי בחיות מעבדה דורשים שיפוט מקצועי ומדעי המבוסס על ידיעת הצרכים, הן הכלליים של כל זן, והן הייחודיים לאותו מחקר או הדגמה. החוקרים הם האחראיים על הטיפול הנכון בחיות הניסוי שלהם. אין לבצע ניסוי בחיות מעבדה מבלי לשקול את הערך המדעי שהניסוי עשוי להניב. לא יבוצעו ניסויים בבעלי חיים כאשר ניתן להגיע לתוצאות דומות בדרכים אחרות. אם הימנעות מניסוי בבעלי חיים אינה אפשרית יש להשתמש במספר הקטן ביותר של חיות, שתהיינה בדרגה הנמוכה ביותר בסולם הפילוגנטי המאפשר את ביצוע המחקר )לצורך מסמך זה חיית ניסוי הינה כל חיה בעלת חוליות המופרדת מסביבתה הטבעית ומשמשת לצרכי מחקר או הוראה(. מבנים נאותים וציוד תקין חשובים לאחזקה נאותה של חיות מעבדה, אולם חשובים יותר הם שיקול הדעת והדאגה הכנה של כל האנשים שיש להם מגע עם חיות. 20

21 כדי למלא אחר הכללים שהוזכרו וכדי לעמוד בדרישות החוק ובתנאים לקבלת קרנות מחקר מוטלת על כל המשתמשים בבעלי חיים החובה לקרוא את הנהלים וההנחיות הללו ולאשר בחתימתם על טופס אשור הניסוי את ההתחייבות לפעול על פיהם. מחקר בחיות - נהלים וביקורת: עקרונות: א. לא ייערכו ניסויים בבעלי חיים אלא על פי הוראות תקנון זה. ב. ביצוע ניסוי בבעלי חיים מותנה באישורו מראש ע"י הועדה הטכניונית לפיקוח על הניסויים בבעלי חיים )ועדת האתיקה, בעלי חיים(. ג. האחריות על שמירת הנהלים במהלך הניסוי מוטלת על החוקר הראשי. עליו להבטיח שהחוקרים והטכנאים העובדים עם החיות הינם בעלי הכשרה מתאימה ועליו מוטלת חובת הדיווח לועדת האתיקה, בעלי חיים, והחובה לשמור על הנהלים. ד. כל העובדים המשתתפים במחקר בבעלי חיים ישתתפו בקורס המוקדש לנושא אשר יינתן בפקולטה לרפואה פעמיים בשנה. עובדים חדשים יירשמו לקורס הקרוב ביותר לתאריך תחילת עבודתם. ה. כל הניסויים והטיפולים יבוצעו תחת פיקוחו של וטרינר מורשה אשר יעמוד לרשות מבצעי הניסויים בייעוץ והדרכה וידאג לבריאותן ורווחתן של החיות. ו. שימוש בבעלי חיים למטרות הוראה יהיה מותר אך ורק לאחר קבלת אישור לכך מועדת האתיקה, בעלי חיים. ז. ניסויים בחיות העלולים לגרום לכאב, סבל או אי נוחות וכן כל סוגי הניתוחים, יבוצעו בהרדמה כללית, מקומית או אלחוש מתאים אחר בהתאם לשיטות וטרינריות מקובלות. ח. ביצוע ניסוי מכאיב תוך הרפיית שרירים מרכזית או היקפית אסור אלא בליווי הרדמה כללית. ט. לחיות בתהליך החלמה מניתוח צריך להינתן טיפול למניעת כאב. לשם כך יש להתייעץ עם הווטרינר המורשה. י. ייעשה שימוש באביזרי ריסון למשך הזמן הקצר ביותר האפשרי, ורק לאחר שכל שאר האמצעים שאינם גורמים למצוקה כה רבה נדחו או הוכחו כבלתי יעילים. יא. ניתן לבצע דימום בכמות קטנה לצרכים דיאגנוסטיים ללא צורך באלחוש. במקרה דימום מסיבי )עד 10% מכמות הדם הכללית ובתכיפות שאינה עולה על אחת ל- 8 שבועות(, או טרמינלי יש להרדים את בעל החיים טרם הדימום. יב. בעלי חיים אשר יסבלו כאב כרוני, אי נוחות ממושכת או ממום אשר אינו ניתן לתיקון - יומתו. יג. המתת בעלי חיים צריכה להיעשות ע"י עובד מיומן בצורה הפחות כואבת והמהירה ביותר האפשרית ובהתאם לאחת מהשיטות המקובלות. לפירוט חלקי של השיטות - ראה נהלי עבודה עם חיות מעבדה. יד. המתת בעלי חיים לאחר ניסוי בהרדמה כללית תבוצע ככל האפשר בטרם שובם להכרה. טו. בתום הניסוי על החוקר לדאוג להמתת החיות, לאגירת גופותיהן בשקיות פלסטיק ולהבאתן למקומות המיועדים לכך. הפגרים יאוחסנו בהקפאה בבית החיות במקררים המיועדים לכך, וייפונו לפי 21

22 הצורך ע"י גורם מוסמך בעל רישיון ממשלתי מתאים. פגרים ופסולת רדיו-אקטיביים יאוחסנו במקררים נפרדים המסומנים בסימון המקובל עבור חומרים רדיו-אקטיביים וייפונו לפי הצורך באחריות פס"ק טכניון. טז. מסירת מידע אודות שימוש בחיות ניסוי לרבות אודות העקרונות, המדיניות, הכללים, וההנחיות וההוראות המעשיות, וכן אודות השימוש בפועל בבעלי חיים בטכניון, ייעשה בתיאום יו''ר ועדת האתיקה לבעלי חיים בטכניון, ווטרינר הטכניון, או דובר הטכניון. יז. כל ניסוי כפוף להוראות כל דין בישראל ואין בעקרונות, במדיניות הכללית ובהוראות המעשיות לביצוע לשלול או לגרוע מהוראת כל דין. ידיעת הדין הינה נחלתו של כל משתמש ואיש מלבדו לרבות לא המוסד או מי ממנהליו, מנושאי התפקידים בו ו/או מעובדיו, איננו נושא באחריות לאי ידיעת המשתמש בהוראת כל דין. גורל חיות אשר לא ישמשו יותר לניסויים: א. חיות שאינן בריאות או עקב הטיפולים שעברו ישנו חשש שיהוו סכנה לסביבתן יומתו. ב. חיות בריאות אשר לא ישמשו יותר לניסויים: ב. 1. עכברים וחולדות יומתו, אלא אם כן תמצא אפשרות להעבירם לגני חיות תוך שמירה על הוראות חוק צער בעלי חיים. ב. 2. חתולים וכלבים, ייעשה מאמץ למצוא להם גוף מאמץ בזמן סביר, אחרת יומתו. ב. 3. לגבי פרימאטים, חובה על הועדה הפנימית להתקשר עם רשות שמורות הטבע כדי לבדוק אם יוכל להיקלט במסגרת הולמת, אחרת יומתו. ב. 4. חיות אחרות: על פי המצוין בסעיפים א,ב,ג בהתאמה. ועדת האתיקה הטכניונית לשימוש בחיות מעבדה: כל הניסויים בהם יש שימוש בחיות, כולל מעבדות הוראה, חייבים לקבל אישור מועדת האתיקה, בעלי חיים. ועדה זו אחראית על יישום חוק צער בעלי חיים ניסוים בבעלי חיים, במסגרת כל פעילות טכניונית שהיא, כולל החזקת החיות והטיפול בהן. סמכות הועדה כוללת ניסוח הנחיות להחזקה, טיפול, שימוש והמתה של חיות, וכן פיקוח על מתקני החזקת החיות בטכניון והוצאת אישורים לעריכת ניסויים בחיות במסגרת המחקר וההוראה בטכניון. הועדה פועלת לפי הכללים של המועצה הארצית, וגם על פי כללי מכוני הבריאות הלאומיים של ארה"ב 22.)NIH( באופן מפורט, תפקידי הועדה כוללים: א. ייצוג הטכניון בפני המועצה הארצית לניסויים בבעלי חיים )"המועצה"(, וגורמי ממשל הנוגעים לניסויים בבעלי חיים. ב. הבטחה של הפעלת הנוהל לשימוש נכון בבעלי חיים בטכניון. ג. פיקוח על המתקנים המשמשים להחזקה ולניסויים בבעלי חיים.

23 ד. אישור בקשות לשימוש בבעלי חיים. ה. קשר עם הציבור באמצעות דובר הטכניון בכל הנוגע לשימוש בבעלי חיים בטכניון. ו. דיווח תקופתי למועצה בשם הטכניון, כנדרש בחוק, על הבקשות שאושרו. ז. העמדת קורס בשיטות עבודה עם בעלי חיים, ומתן אישורים לעובדים לאחר הכשרתם בהתאם להוראת המועצה הלאומית. ח. סקירת תכניות פקולטיות או טכניוניות לשימוש בבעלי חיים, לרבות תוכניות לשינוי או בניית מתקנים לאחזקה או עבודה עם חיות מעבדה. הרכב הועדה: ועדת האתיקה, בעלי חיים, תכלול נציגים )אחד או יותר( של כל היחידות בהן נערכים ניסויים בבעלי חיים. כמו כן תכלול הועדה את הרופא הוטרינארי של הטכניון, איש סגל אחד שעבודתו בטכניון אינה קשורה לניסויים בבעלי חיים וחבר אחד שאינו קשור לטכניון ביחסי עובד מעביד. מספר חברי הועדה )כולל היו"ר( לא יהיה קטן משישה. 23

24 הועדה לעבודות גמר מחקריות )עג"מ( שאלון לקבלת עזרה סטטיסטית יש למלא את הטופס לפני הפגישה הראשונה עם הסטטיסטיקאי.1 חוקר : - שם - טל. פקס מס' שם 2. מחקר : - נושא מקורי - תקופת המחקר : מ- עד - בשלבים : א( מ- עד - ב( מ- עד - ג( מ- עד - 3. עבוד נתונים - הגדרת בעיה סטטיסטי - אופי הנתונים קשר עם משתנה סוג:מס', קטגור. יח. מדידה גבולות מינ. מכס. כמות משתנים: r תלוי, שיטת הגשה עצמה, מובהקות, מאפיינים להגדרת גודל מדגם:, )1 )2 פרופורציות מוקדמות, )1 )2 ; מדגמים מוקדמים 1(, 2( [; ]או טעות תקנים )1, )2 ;, )1 )2 ו סטית תקנ ממוצעים אחר:, -..., הגשת תוצאות ( אפיונים, טבלאות, תרשימים,... ) נא להביא את: 1( הצאת המחקר, 2( נתונים לדוגמה בקובץ EXCEL *** ============================== ============================= , טל' לפנות ל: פוטרמן בוריס, רמב"ם, אפידמיולוגיה קלינית, מייל : b_futerman@rambam.health.gov.il 24

25 25